近日，由國科離子（杭州）醫(yī)療科技有限公司自主研制的世界首臺輕離子治療裝置，已順利完成安裝與設(shè)備調(diào)試工作，即將正式啟動醫(yī)療器械注冊研究。這一關(guān)鍵進(jìn)展標(biāo)志著我國在高端腫瘤治療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破，為腫瘤患者帶來全新的精準(zhǔn)治療方案。
該款輕離子治療裝置型號為：HiTS 200（Hybrid ion Therapy System 200），不但可以提供230MeV/u的質(zhì)子、氦離子束（射程超過30cm）用于臨床治療；還可提供射程10cm的碳離子束用于頭頸、四肢等輕淺部位腫瘤的治療；同時(shí)還具備提供質(zhì)子CT的潛力。裝置占地面積僅1500m²，相較于重離子治療設(shè)備，可大幅降低設(shè)備和土建成本，解決綜合投入大的問題，更適合在地市級中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地投用。
HiTS 200采用“直線注入器+同步加速器+多個(gè)治療室”的方案（總體布局示意圖見圖1，以1個(gè)水平+45°固定束治療室及2個(gè)360°旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室為例）。該布局兼顧不同治療需求，可實(shí)現(xiàn)對復(fù)雜部位腫瘤的靈活、精準(zhǔn)照射，大幅提升治療的適用性與便捷性。
輕離子放射治療系統(tǒng)總體布局示意圖
多項(xiàng)核心技術(shù)突破 構(gòu)建精準(zhǔn)治療新范式
HiTS 200輕離子治療裝置核心優(yōu)勢在于實(shí)現(xiàn)了質(zhì)子（H+）、氦離子（4He2+）、碳離子（12C6+）三種離子束的高度集成，形成兼具安全性、有效性與創(chuàng)新性的治療體系。裝置具備多種離子快速切換、單周期變能技術(shù)、快速重復(fù)掃描技術(shù)、Flash劑量配送（>100Gy/s）技術(shù)、360°旋轉(zhuǎn)治療頭、弧形治療、多離子混合治療（LET涂抹）等特色功能。
相較于單一離子治療系統(tǒng)，該裝置可實(shí)現(xiàn)多離子聯(lián)合治療。公司自研的Phoenix治療計(jì)劃系統(tǒng)，已經(jīng)完成質(zhì)子、氦、碳等多種離子劑量引擎模塊開發(fā)，并且具備多離子聯(lián)合治療、LET涂抹功能，結(jié)合本裝置，可以利用不同離子的LET差異，在劑量優(yōu)化的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化LET分布，使得劑量、LET按照治療需求進(jìn)行個(gè)性化調(diào)整。通過三種離子的靈活組合，可針對不同病灶類型、不同病灶位置定制 “量身化” 放療方案，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)抗癌。
研發(fā)進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn) 產(chǎn)業(yè)化前景廣闊
國科離子團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多年技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)：
2024年12月，多離子直線注入器研制成功，性能達(dá)標(biāo)。
多離子直線注入器
2025年11月，輕離子整機(jī)樣機(jī)在蘭州順利完成生產(chǎn)及初調(diào)，隨后在杭州研發(fā)中心完成設(shè)備安裝與調(diào)試，即將啟動束流調(diào)試。下一步，將聯(lián)合醫(yī)院多方開展臨床研究及后續(xù)注冊工作。
輕離子治療裝置
作為高端國產(chǎn)醫(yī)療裝備領(lǐng)域的戰(zhàn)略性產(chǎn)品，首臺輕離子治療裝置的成功研發(fā)，不僅填補(bǔ)了我國在多離子集成治療裝備領(lǐng)域的空白，更將推動我國腫瘤放射治療技術(shù)從“常規(guī)放療”向“精準(zhǔn)放療”“個(gè)性化放療”不斷跨越。未來，隨著裝置的產(chǎn)業(yè)化落地，將大幅降低我國腫瘤患者接受高端離子治療的成本，實(shí)現(xiàn)普惠共享，提升我國醫(yī)療裝備的國際競爭力。
