2019年9月29日,由中國科學院近代物理研究所(以下簡稱“近代物理所”)及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研制的“碳離子治療系統”獲批第三類醫療器械產品注冊。該產品安裝于甘肅省武威腫瘤醫院,是國內首臺由國家藥品監督管理局批準注冊的國產碳離子治療系統。
重離子束具有獨特的物理和生物學特性,被認為是理想的放療用射線。重離子治療被譽為精準、高效和安全的先進放射治療方法。碳離子治療系統是技術先進的大型醫療器械,包括上千臺套多個專業門類的設備,融合了加速器、核探測、醫學診療等相關技術,提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。
近代物理所先后建成多代大型重離子加速器裝置,并依托重離子加速器裝置開展重離子物理及相關應用研究,是我國重離子科學與技術的國家戰略科技力量。自1993年以來,近代物理所通過先進加速器技術和核探測技術的研發、重離子束治療相關生物學基礎研究以及與相關醫療機構合作進行的臨床前期研究積累,培養了一支高水平的重離子治療技術人才隊伍,掌握了相關核心技術。其研發的具有自主知識產權的碳離子治療系統采用回旋注入與同步加速相結合、電荷剝離注入的技術路線,緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設計,突破了國外產品的專利壁壘,提高了性價比、降低了運行維護成本,實現了國產重離子治療設備零的突破。
首臺國產碳離子治療系統的注冊上市實踐了一條從“基礎研究→技術研發→產品示范→產業化應用”的全產業鏈自主創新之路,標志著我國有了自主品牌的碳離子治療設備,使我國高端醫療器械裝備國產化邁出了新的步伐。國產碳離子治療系統的產業化和臨床應用將帶動集癌癥精準治療、高端裝備制造和運行維護服務為一體的離子醫療產業,培育新的經濟增長點,推動上下游企業技術水平提升,實現低端制造向中高端制造轉型,使“國之重器”造福社會,產生顯著的社會和經濟效益,對實現“健康中國”和戰略性新興產業發展戰略目標和任務具有重要意義。
碳離子治療系統研發和產業化工作得到了國家發展改革委、科技部、生態環境部、工信部、衛生健康委、藥監局、基金委等部委和甘肅省委省政府等各級地方黨委政府和中國科學院的高度重視與支持。
轉自:中科院之聲
來源:中國科學院科技促進發展局、中國科學院近代物理研究所

